Liečba pomôže ľuďom v počiatočnom štádiu Alzheimerovej choroby dočasne zmierniť príznaky. Je určená pre pacientov s ranými formami tohto ochorenia.
Americká Správa potravín a liečiv (FDA) vo štvrtok schválila liek na Alzheimerovu chorobu s názvom Leqembi. Ide o prvý liek, ktorý preukázateľne spomaľuje priebeh ochorenia, informuje CNN.
Centrum pre zdravotnú starostlivosť a lieky (CMS) uviedlo, že rozšíri prístup až pre približne milión ľudí s počiatočnými formami ochorenia.
„Tento krok je potvrdením, že liek zameraný na chorobný proces Alzheimerovej choroby preukázal klinický prínos pri tomto ničivom ochorení,“ uviedla v oznámení úradujúca riaditeľka Úradu pre neurovedy v Centre pre hodnotenie a výskum liekov FDA Teresa Buracchiová. „Táto potvrdzujúca štúdia overila, že ide o bezpečnú a účinnú liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou,“ dodala.
Liek Leqembi od výrobcov liekov Eisai a Biogen získal v januári zrýchlené schválenie na základe dôkazov, že odstraňuje nahromadené amyloidné plaky v mozgu, ktoré sú spojené s Alzheimerovou chorobou.
Liek bol schválený len pre ľudí s ranými formami Alzheimerovej choroby s mierne kognitívnou poruchou alebo slabšou formou demencie. V 18-mesačnej klinickej štúdii sa ukázalo, že Leqembi spomaľuje pokles kognitívnych schopností a funkcií o 27 %.
Dr. Lawrence Honig, profesor neurológie na Columbijskej univerzite, odhaduje, že táto skupina tvorí približne šestinu z viac ako 6 miliónov Američanov, u ktorých je v súčasnosti diagnostikovaná Alzheimerova choroba. „Liečba, ktorú máme teraz k dispozícii, je začiatkom novej éry,“ povedal Honig.
Účinok lieku pre skupinu ľudí s ťažšou formou choroby nie je v súčasnosti známy.
Zdravotnícke systémy sa pripravujú na širšie používanie tohto lieku. Liek sa podáva vo forme intravenóznej infúzie raz za dva týždne. Infúzne centrá sa pripravovali na potenciálny nápor nových pacientov. Výrobca lieku však uviedol, že neočakáva, že každý, u koho sa odhaduje včasná Alzheimerova choroba, bude chcieť liek ihneď užívať.
Aj tento liek však má vedľajšie účinky a vyžaduje si monitorovanie prostredníctvom pravidelného zobrazovania mozgu. Približne u 13 % účastníkov štúdie sa vyskytol opuch mozgu alebo krvácanie, pričom tieto riziká by mohli byť vyššie pre určité skupiny pacientov, napríklad tých, ktorí užívajú lieky na zriedenie krvi. FDA uvádza, že informácie o lieku upozorňuje pacientov a ich opatrovateľov na možné riziká spojené s týmito vedľajšími účinkami.
Liečba poskytne ľuďom v počiatočnom štádiu Alzheimerovej choroby dočasne zmierniť príznaky a získať viac času. Považuje sa za najčastejšiu formu demencie a spôsobuje poruchy mozgu.
Pacient, ktorý trpí touto chorobou, si prestáva pamätať a poznať svojich blízkych. Choroba sa začína nenápadne, kedy sa znižuje kognitívna funkcia, človek stráca orientáciu v priestore, má problémy s rečou a je zmätený. Príznaky sa postupne zhoršujú a pacient je odkázaný na pomoc iných.
V Košiciach bojujú so sinicami. Viac sa dozviete v nasledujúcej reportáži:
Sledujte Televízne noviny vo full HD a bez reklám na Voyo
