Štátny ústav nezaznamenal iné, ako už doteraz známe hlásené nežiaduce účinky.
Kubánsky liek Heberprot-P na diabetickú nohu by sa na Slovensku mohol používať v rámci jeho klinického skúšania. Jeho podávanie pacientom je v súčasnosti pozastavené po tom, čo sa u jedného pacienta objavila rakovina. Súvislosť s liečbou sa nepotvrdila ani nevyvrátila. Rezort zdravotníctva teraz komunikuje s kubánskou stranou ďalšie kroky.
Liek je oficiálne registrovaný v 23 krajinách vo svete. Žiadny regulátor v týchto krajinách nezaznamenal závažný nežiaduci účinok počas podávania Heberpotu P vrátane malignít.
"Štátny ústav pre kontrolu liečiv zrealizoval kontrolu v jednotlivých centrách a nezaznamenal iné ako už doteraz známe hlásené nežiaduce účinky," povedala jeho riaditeľka Zuzana Baťová.
Ako poukázala ministerka zdravotníctva Andrea Kalavská (nominantka Smeru-SD), liek sa pacientom ponúkal po vyčerpaní štandardných metód. To, že sa zvažuje obnovenie dodávok lieku na Slovensko, pripustila už v auguste. Pripomína, že v téme sa ako ministerka striktne drží faktov, zákonov a odborných posudkov.
Prognóza pacientov s diabetickou nohou je podľa diabetológa Emila Martinku zlá a je porovnateľná alebo horšia ako viaceré formy rakoviny.
"Aplikácia tohto lieku jednoznačne prispela k zlepšeniu terapeutického výsledku, respektíve kompletnému vyhojeniu ulcerácie u väčšiny pacientov na našom pracovisku, a to aj takých, kde defekt napriek bežnej liečbe trval niekoľko rokov, postupne sa rozširoval a prognosticky smeroval k amputácii alebo závažnej komplikácii, akou je napríklad sepsa," doplnil.
Slovensko je prvou krajinou v rámci Európskej únie, kde sa liek začal používať. Išlo o súčasť deblokácie kubánskeho dlhu.
Liek je na Kube podľa ministerstva zdravotníctva registrovaný od roku 2007 a používal sa v 68 krajinách u viac ako 300-tisíc pacientov. Klinické skúšanie sa začalo v roku 2001.
"Ukázalo sa, že liečivo, ktoré sa podáva v časovom obmedzení a aplikuje sa lokálne, skracuje čas hojenia rán a v niektorých prípadoch je jedinou alternatívou na hojenie vredu, následkom čoho bolo zníženie počtu amputácii končatín, čo je pre pacienta i celú spoločnosť obrovským prínosom," poukazuje rezort zdravotníctva.
Diabetická noha patrí medzi najvýraznejšie komplikácie cukrovky. Na Slovensku sú tisícky ľudí s touto diagnózou.
Sledujte Televízne noviny vo full HD a bez reklám na Voyo
